岗位职责：

1、保证原料药车间安全生产，保证产品质量符合要求，是车间安全、质量的第一责任人。

2、负责原料药车间工作的整体部署，督促落实车间现场工作，协调与各部门的沟通，负责车间会议的召开和总结。

3、负责制定生产物资采购计划，根据产品库存合理组织人员生产，并监督生产执行情况。

4、加强动态管理，最大可能地利用人员和设备，实现产能产量的最大化，杜绝资源浪费。

5、严格执行GMP要求，负责检查工艺、设备等各项验证工作的实施情况。负责GMP认证、客户审计等现场的接待工作，是原料药车间GMP执行情况的首要责任人。

6、当生产工艺条件、产品质量、设备等出现偏差时，负责进行调查和分析，提出整改措施，并督促、落实整改。

7、负责原料药车间年度培训计划的制定和落实情况。

8、负责对原料药车间考勤、考核的审核。

9、负责对原料药车间新员工进行部门一级的安全培训，负责对试用期员工的转正考核。

10、负责制定原料药车间年度检修计划，结合实际使用情况制定新设备的标准操作规程和注意事项；负责并参与生产设备的选型，并提出意见和建议。

11、负责车间后备人才（管理型和技术型）的培养和储备工作。

12、完成公司和部门安排的其他工作。

任职要求：

1、生物学、药学、有机化学、药物化学、应用化学等相关专业本科及以上学历或有中级专业技术职称。

2、五年以上制药企业车间生产管理经验。

3、有化学合成相关工作经验，熟悉有机合成单元操作。

4、具有高度的责任心、良好的沟通协调、组织管理能力及团队合作精神。