一、任职资格：
1) 教育背景：药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历。
2) 工作经验：5年以上制药行业生产管理经验，3年以上制剂药品生产负责人或同等岗位经验。熟悉固体制剂、口服溶液剂的生产工艺流程、GMP管理要求及相关生产设备知识。
3)专业知识与技能：精通GMP、药品管理法及相关法规(如中国《药品生产质量管理规范》等)。熟悉制药生产设备原理、工艺验证、清洁验证等。具备良好的数据分析和问题解决能力，熟练使用生产管理软件及办公工具。
4)管理能力：优秀的团队领导力、跨部门协调能力及抗压能力。具备成本控制意识和精益生产管理经验(如5S管理等)。
5) 职业资格：持有执业药师资格或制药类中级以上职称者优先。接受过GMP、EHS体系、生产管理类专项培训者优先。
6)其他要求：责任心强，具备高度的质量意识和风险管控意识。有较强的分析和解决问题的能力。适应制药行业高强度、高合规要求的工作环境。
二、工作职责：
1) 生产管理与运营：全面负责生产车间的日常运营管理，审批各车间月生产计划，掌握生产进度，确保生产计划按时、保质、保量完成。监督生产流程的合规性，严格执行GMP(药品生产质量管理规范)、SOP(标准操作规程)及相关法规要求,确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。优化生产工艺流程，提升生产效率。统筹生产设备、物料及人员的调配，确保资源合理利用；负责制定、审核、批准与生产部相关的文件及报告；负责第二供应商开发的相关工作及与生产部相关的项目工作。
2) 质量管理与合规：贯彻药品质量管理制度，对生产全过程的质量控制负责，确保产品符合国家标准和企业内控标准。参与偏差、OOS调查，对偏差进行分析，监督CAPA(纠正与预防措施)的实施：配合质量部门完成产品放行、验证、稳定性考察及审计等工作；
3) 安全管理：落实安全生产责任制，监督部门人员安全操作，检查生产设备设施安全运行，组织安全隐患排查整改；
4）团队建设与人员管理：负责生产团队的管理、培训与绩效考核，提升员工技能、GMP、合规意识。建立高效沟通机制，协调生产、质量、工程等部门间的协作；
5) 成本控制与预算管理：制定并执行生产部门年度预算，监控生产成本、备品备件成本等，提出降本增效方案；
6) 设备管理：监督生产设备操作规范及日常维护，确保关键设备完成验证确认；
7) 合规与审计应对：应对公司内外部、药监部门(如FDA等)的检查及审计。确保生产记录、批记录、SOP、SMP等文件完整、可追溯；
8) 文件管理：负责车间各项管理制度、SOP文件和标准的制定、培训的实施；
9) 完成公司交办的其他事项。