供应商质量工程师(J12767)
6000-9000元·15薪
长春 本科
硅谷街道
国内知名甲方医药企业,稳定性好。
岗位职责
1、负责生产所用物料(如原辅料,关键性生产耗材,包装材料)的供应商(生产商和经销商,的管理,包括但不限于供应商的资质审查,评估,供应商变更评估,资质维护等一系列管理活动。
2、负责外包服务商(包括但不限于外包测试计量,审计,验证,运输等)的管理,包括但不限于外包服务商的资质审查,评估,现场审计定期评估等一系列管理活动。
3、负责供应商清单,外包服务商清单的更新和维护,确保所有的 GMP 物料供应商和 GMP 活动服务商是经过批准的。
4、负责相关流程的起草和修订
5、负责物料代码的审核和批准。
6、负责供应商,外包服务商的投诉及跟踪。
7、参与供应商,外包服务商变更通知的评估
8、起草,审核与供应商,外包服务商的质量包装协议。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,生物学/药学/化学/微生物学等相关专业,熟悉生物药的商业化生产,具备 FDA,EMA,NMPA 经验者优先。
2、具有较强的组织,沟通、团队合作,高效执行,独立工作能力;英语熟练者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕