职位详情
物料供应商质量管理(制药行业)
1.5-2.5万·14薪
大连翊普文化传媒有限公司
长春
10年以上
本科
07-29
工作地址

硅谷街道

职位描述

国内知名甲方医药企业,稳定性好。

岗位职责

1、负责生产所用物料(如原辅料,关键性生产耗材,包装材料)的供应商(生产商和经销商,的管理,包括但不限于供应商的资质审查,评估,供应商变更评估,资质维护等一系列管理活动。

2、负责外包服务商(包括但不限于外包测试计量,审计,验证,运输等)的管理,包括但不限于外包服务商的资质审查,评估,现场审计定期评估等一系列管理活动。

3、负责供应商清单,外包服务商清单的更新和维护,确保所有的 GMP 物料供应商和 GMP 活动服务商是经过批准的。

4、负责相关流程的起草和修订

5、负责物料代码的审核和批准。

6、负责供应商,外包服务商的投诉及跟踪。

7、参与供应商,外包服务商变更通知的评估

8、起草,审核与供应商,外包服务商的质量包装协议。

任职要求:

1、统招本科及以上学历,生物学/药学/化学/微生物学等相关专业,熟悉生物药的商业化生产,具备 FDA,EMA,NMPA 经验者优先。

2、具有较强的组织,沟通、团队合作,高效执行,独立工作能力;英语熟练者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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