国内知名药企甲方岗位，非常稳定

一、集团质量数据完整性文件体系搭建

1.完成质量数据完整性文件体系的搭建,完成相关数据完整性方面的GQR及GSOP文件的制定;

2.完成国内/外数据完整性法规/意见、指南及征求意见稿类非强制性执行类的(涵盖各子公司业务类型)动态跟踪及初步符合性评估,制定提升措施并更新数据完整性方面的GQR/GSOP文件。

二、集团层面数据完整性管理

1.负责集团层面数据完整性管理,包括集团数据完整性政策的制定与更新、各子公司执行差距分析及整改跟进;

2.参与集团年度数据完整性方面审计计划制定,根据各子公司业务情况组织实施,负责监督各子公司质量信息化系统的合规保证工作,对集团各子公司的数据完整性制度执行情况进行定期审查,并对数据完整性缺陷整改完成情况进行跟踪;

3.协助集团质量中心各部门进行数据完整性评估与风险控制,协助集团数据完整性管理的持续改进和相应业务流程的优化;

4.参与各子公司数据可靠性及质量信息化系统的问题处理,提供共合理有效的解决建议;

5.负责组织新增执行类的数据完整性法规集团层级培训。

三、质量系统相关信息化系统建设

1.负责承接集团质量相关信息化系统数据完整性方面建设,协助各部门对各子公司各厂区质量相关系统集团层面数据完整性管理的规划,咨询,指导。协助开开展质量信息化系统的建设,协助各子公司进行质量信息化相关系统的数据完整性评估工作;

2.负责质量信息化项目落地后数据完整性相关流程落地跟踪亲,促进解决各部门使用质量信息化相关系统数据完整性管理过程中的问题;

3.协助集团质量中心各部门了解并更好的应用质量相关信息化系统,推动利用信息化系统落实数据完整性政策。

四、其他

1.完成上级领导交代的临时工作。