1、 负责新建无菌制剂车间工艺设备的FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ等文件起草，现场安装调试工作的进度、质量等工作。

2、 负责工艺设备的安全生产，确保人员安全和设备安全运行。

3、 负责工艺设备维修员工考核及培训、团队建设等工作。

4、 负责工艺设备设备改造、设备设施维保等相关工作。

5、 负责工程部门GMP的组织实施，GMP认证相关工作。

6、 负责车间工艺设备维修、操作类SOP的起草，监督SOP文件的执行

7、 负责工艺设备年度维保计划、月度维保计划的起草，以及后期执行

8、 负责工艺设备的偏差启动调查，评估对质量的影响，对偏差纠正和预防措施效果进行评价

9、 负责评估、确认工艺设备相关变更实施方案，推动变更方案执行

10、负责工艺设备维修所需备品备件、工具等物品请购的审核