岗位职责:
1、了解临床研究的设计及注册流程;
2、掌握临床实验数据的采集、整理、统计分析;了解国家产业政策;卫生管理部门相关医疗政策法规;熟悉使用办公软件;
3、据医学部计划结合申报需求,进行临床研究方案的初步设计,开展临床试验项目;
4、进行文献检索,收集整理、翻译、汇总;
5、临床项目病例信息的采集与整理、分析;
6、临床项目跟进沟通,项目进度掌控;
7、协助完成各种相关文件的管理工作;
8、能适应出差工作。
任职要求:
1、学历:药学或临床医学相关专业,硕士及以上学历,有细胞药项目经验者优先。
2、经验:3年以上制药行业临床开发或医学事务相关经验。
3、技能:熟悉临床试验设计、数据分析和结果报告流程。
4、深入了解GCP和相关法规要求。
5、具备出色的项目管理能力。
6、优秀的沟通和演讲能力,能够有效传达临床医学信息。