1. 负责大区级监查团队组织架构建设、组建合适的管理团队、进行人才梯队建设，负责团队内人员面试、培训辅导、考核和员工发展。

2. 负责指导和跟进团队内项目整体推进，确保团队内研究中心选择、中心启动、数据库锁定、中心关闭、监管部门核查等里程碑按项目计划达成。

3. 负责团队内项目质量管理和风险管控，根据团队内人员、项目、中心特点制定质量风险管理策略，组织/实施COMO并指导CRA制定CAPA措施，确保团队内项目质量可控；分析法律法规更新、核查动态、行业规范更新，适时更新团队风险管理计划。

4. 负责/协助建设监查部部门级工作流程、管理制度、管控体系。

5. 负责组建临床试验研究中心核查应对小组、组织开展迎检工作，确保研究中心顺利通过监管部门核查。

6. 负责团队内重点合作中心的沟通交流与关系维护，以维持优质的合作关系。

7. 负责团队内重难点工作推进和问题解决的资源协调与决策。

8. 负责团队内重点第三方供应商的选择和合作管理。

任职资格：

教育背景：

Ø 临床医学、药学等相关专业本科及以上

相关经验：

Ø 熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规，熟悉临床监查各个工作流程

Ø 至少8年药物临床试验相关工作经验、至少4年人员/项目管理经验

能力要求：

1. 具有优秀的持续学习能力，能够根据法律法规、行业发展的更新动态适时调整已建立的系统与流程。

2. 熟悉临床研究各环节工作内容，能结合公司与研究中心的要求、协调各方资源加速各项工作的推进。

3. 良好的项目管理能力，能建立有效的系统性管理方法促进目标实现。