一、学历与专业背景

医疗器械研发人员应至少具备本科及以上学历，生物医学工程、机械设计、电子工程、自动化控制、材料科学等相关专业背景优先考虑。

二、工作经验

1.医疗器械生产或者研发、售后，两年以上工作经验并具备良好的学习能力和团队协作精神。

2. 技术技能：熟悉医疗器械的生产工艺、质量控制流程以及设备操作。具备解决生产过程中出现的技术难题的能力，并能对生产设备进行必要的维护和保养。

三、技能与能力

1. 掌握医疗器械相关的设计、制造、测试及认证流程。

2. 具备较强的创新能力，能够根据市场需求和技术发展趋势，能够提出新的研发理念和产品设计方案。

3. 具备扎实的专业技术能力，包括机械设计、电子电路设计、软件开发、材料选型等。

4. 熟悉医疗器械相关的法规和标准，能够确保研发产品的合规性和安全性。

四、软件与工具

1. 熟练使用医疗器械研发过程中常用的软件工具，如CAD绘图软件、仿真软件、测试软件等。

2. 熟悉相关的软件开发平台，如嵌入式系统开发、数据库管理等。

3. 掌握至少一门编程语言，如C/C++、Java、Python等，能够编写相关的测试软件和控制系统软件。

五、道德与职业素质

1. 具备良好的职业道德和敬业精神，对工作认真负责，严守机密。

2. 具备较强的团队合作精神和协作能力，能够与其他团队成员共同完成项目任务。

3. 具备较强的学习能力和自我驱动力，能够不断更新自己的知识和技能，适应行业发展的需求。

4. 对医疗器械行业充满热情，关注行业动态和技术发展趋势，能够不断提高自己的专业素养。

六、沟通能力

1. 具备良好的沟通能力和表达能力，能够清晰、准确地传达技术信息和项目进展。

2. 具备较强的组织协调能力，能够与相关部门和人员进行有效的沟通和协调，确保项目的顺利进行。

3. 具备一定的商务谈判能力，能够与供应商、客户等进行有效的沟通，维护公司的利益。