教育背景：要求具有药学、化学等相关专业的本科及以上学历。
工作经验：需要具备至少4年的药品GMP体系质量管理实践经验。有药物警戒工作经历者优先。
专业技能：熟悉药品相关法规和指导原则，熟悉药品现场、验证、体系合规相关工作，国内注册申报与审评要求，熟悉药品GMP管理和现场核查。