1、全面负责药品质量管理工作，保证药品质量。独立履行职责，对药品质量管理具有裁决权。
2、负责审核质量管理体系文件。
3、负责首营企业、首营品种和购货单位的审批、不合格药品的审批。
4、负责重大质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
5、主持领导药品召回、追回工作。
6、负责对质量管理部的工作进行监督和指导。
7、负责审核质量管理体系内审和质量风险评估计划、方案和报告，对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。
8、监控业作业流程和管理技术的改进。
9、负责验证工作的监督、指导、协调与审批。
10、负责质量风险评估、控制、沟通和审核工作的监督、指导、协调与审批，负责审核质量风险管理文件，并审核将其集成到其他组织计划的可行性。
11、质量工作的对外业务联系和其他应当由质量负责人履行的职责。