一、 岗位描述我们正在寻找一位研发工程师,负责医疗器械硬件和软件的测试与开发工作,主要工作内容包括新产品的研发测试、确保产品符合相关质量标准和法规要求等。如果你对医疗器械行业充满热情,具备电子电路或软件测试或开发背景,并希望在一个充满挑战和机遇的环境中实现自我价值,请加入我们!
二、 岗位职责1. 硬件与软件测试:负责医疗器械产品硬件和软件的测试设计、执行与分析,确保产品符合功能需求和质量标准。2. 研发支持:负责配合新产品从概念设计到量产的研发过程,特别是硬件和软件的开发配合。与跨部门团队合作,解决开发过程中遇到的技术难题,优化产品性能和用户体验。3. 法规与标准遵循:愿意学习并遵守医疗器械相关法规和标准(如《医疗器械监督管理条例》、ISO 13485等),确保产品符合相关要求。协助公司通过产品相关的各类认证审核。4. 产品维护与优化:对现有产品进行持续维护和性能优化,确保其在市场中的竞争力。跟踪行业技术发展,提出产品改进建议,为公司产品升级提供支持。5. 技术文档与报告:编写相关的技术文档和测试报告,确保记录的完整性和准确性。定期汇报测试进展和发现的问题,为管理层提供数据支持。6. 团队协作与知识共享:与研发、生产、质量等部门保持密切合作,推动产品从开发到量产的顺利过渡。参与内部技术交流,分享测试经验和行业趋势,提升团队整体能力。
三、 岗位要求1. 学历背景:本科及以上学历,硕士优先;专业背景为电子电路、计算机科学、生物医学工程等相关领域。2. 工作经验:2年以上医疗器械行业或相关领域的研发经验(包括硕士课题经验),有硬件或软件测试经验者优先。熟悉医疗器械产品的开发流程和测试方法,了解行业标准和法规要求。3. 技能与知识:愿意接受医疗器械行业标准(如ISO 13485)和相关法规的培训和学习。熟悉电子电路设计思想与调试方法。了解嵌入式系统开发,熟悉软硬件测试方法,掌握至少一种编程语言(如MATLAB、C、Python等)。能使用CAD等工具进行简单设计优先。4. 软技能:具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够高效协作推动项目进展。有较强的问题解决能力,能够独立完成测试任务并提出改进建议。对医疗器械行业充满热情,具备责任心和细致耐心的工作态度。