岗位职责:
1.进行项目领导,项目计划,项目协调;
2.与市场部门合作,明确设计输入;
3.协调技术文件;
4.设计验证活动的计划和审核,一般文件的批准;
5.新产品的初始培训;
6.审核及批准首次过程确认,如包装及灭菌确认等;
7.计划和监督,审核并批准设计确认,包括模拟使用试验,置架期试验,生物相容性试验等,以及相应的外协合作;
8.根据公司内部程序进行风险管理活动;
9.协调设计评审;
10.对研发工程师进行培训;
11.如需要,产品转化后(注册后),协调并执行产品设计变更以及设计优化;
12.根据公司内部程序进行定期的风险管理评审
13.对于公司其他部门提供技术方面的支持。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,医学,理工科或机械等其他相关专业;
2.有医疗器械研发经验,导管方面优先;
3.流利的英语口语及书写表达能力;
4.敏锐的观察能力以及良好的团队合作精神;
5.发散性思维,积极主动,良好的沟通能力;
6.具有海外学习工作经验优先。