职责描述:
1、在临床运营负责人的指导下,根据公司的安排,负责公司某一个或者多个临床试验的的实施,主要包括:
(1)制定预算、项目进度计划、风险计划及其他项目计划;
(2)完成供应商采购,包括CRO、中心实验室、SMO、保险及其他必须的供应商;
(3)协助医学团队,参与到中心文档的制定(比如方案/知情同意书/研究者手册);
(4)根据项目的不同实施阶段,制定具体的进度计划/质量计划/费用计划并督促不同的项目团队实施;
(5)组织实施必要的协助访视;
(6)接受公司统一安排的稽查;
(7)在项目结束后,完成项目组织资产的积累。
2、 做好本人负责项目所涉及研究医院的专家关系维护;
3、 在项目结束后,对本人负责项目所涉及供应商的进行评估;
4、 根据公司的绩效考核要求,对本人负责项目中的临床监查员进行绩效评估,并提供给相应的直线经理参考;
5、 参与到公司的临床试验相关的制度及SOP体系的建立,以及后续完善;
6、完成领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、学历及专业:临床医学、临床药学或相关专业硕士及以上学历,接受综合能力强的SCRA或LCRA,有项目管理经验的优先考虑;
2、工作年限及工作经验:3年以上。Base地点上海或杭州均可;
3、岗位知识、岗位技能等要求:熟悉临床试验相关法规,熟悉申办方、CRO、研究中心工作流程,具有良好的适应和学习能力;
4、其他特殊要求:英语读写流利,能适应出差。