岗位职责:
1、根据新药临床试验相关指导原则,负责与药学及临床研究机构、部门共同确认试验方案及按照方案推进项目;
2、负责创新药及改良型新药的项目管理工作,包括但不局限于药学研究进度管理、临床试验进度管理、质量管理、风险管理、预算管理等;
3、负责新产品立项调研及医学与商业价值风险评估,撰写立项分析报告(此项内容占比较小,侧重项目管理);
4、负责与药学及临床试验中心进行试验数据的分析、讨论,协助试验过程中的问题解决;
5、协助创新药的注册申报、科技项目申报等工作,按需求及时有效提供信息及资料;
6、上级交办的其它相关工作事宜。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学、药理学相关专业背景;
2、三年以上创新药研发经验或临床项目经验,熟悉创新药开发(尤其早期临床)的基本流程与法规要求;
3、具备敏锐的临床医学洞察力,优秀的项目管理能力;
4、沟通协同能力佳,责任心及执行力强。