职位描述
负责人岗位职责（药品）
- 根据各销售公司的需求计划，执行药品生产质量管理规范，按照药品监督管理部门批准的药品注册标准和生产工艺组织生产，确保按时按质量安全完成生产任务。
- 建立、完善和实施药品生产质量保证体系，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品全过程持续符合法规要求。
- 审核年度验证工作计划；验证方案和验证报告；按照确认与验证计划实施，定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。
- 负责按药品生产质量管理规范的要求对生产工艺变更进行管理和控制，组织开展工艺变更的研究，并依法取得批准备案。
- 根据公司预算控制以及成本降低要求，采取有效的管理措施节能降耗，节约费用降低成本。
- 审核公司员工绩效评估、薪酬福利等相关制度，规范公司员工的管理，最大限度激发员工的工作积极性，不断提高各产品的质量和生产效率。
- 监督厂区卫生状况，负责检查生产车间工艺卫生执行情况。
- 组织生产部门进行技术改进及流程优化工作，达到提高效率和产品质量、降低成本的目的。
负责人岗位职责（食品）
- 全面负责公司整体战略规划、经营管理及战略目标的落地执行，对公司董事会负责，确保公司食品、药品两大业务板块合规、高效运营，实现持续盈利与增长。
- 建立健全并持续优化公司，确保符合国家药品GMP、食品SC/GMP及相关法律法规的严格要求。
- 严格执行《食品安全法）等法规及企业HACCP、ISO22000等质量管理体系，监督生产各环节的质量控制点执行情况。
- 推行5S等现场管理标准，保持生产车间的整洁、规范，保障生产环境符合食品生产卫生要求。
- 直接领导与监管公司质量体系，确保产品质量与安全生命周期管理，对产品质量与安全负最终责任。
- 统筹公司产品研发、注册/备案与上市后生命周期管理，推动食品健康产品创新与药品研发/改良的有机结合，把握市场趋势，优化产品结构。
- 负责公司核心团队建设、高管团队管理与关键人才培养，塑造符合食药行业特性的质量与合规文化，提升组织效能。
- 维护及拓展与政府监管部门、行业协会、战略合作伙伴、重要客户及投资者的良好关系，妥善处理公共关系与危机事件。
- 审批公司重大经营决策、年度预算及重要项目，监控经营绩效，控制经营风险，保障公司资产安全与资本效率。
- 生产指挥与计划：结合订单需求、库存水平、产能现状审批年度/月度生产计划，协调物料、设备、人员资源，确保生产任务按时按质完成。
- 跨部门协调：统筹生产体系各部门与研发、质量、营销等部门的协作，保障供应链和产销衔接。
- 过程与成本控制：监督生产工艺、设备、成本和产量指标，优化流程，降本增效。
- 质量与安全管理：贯彻执行业相关法规，制定安全生产制度，监督执行，对产品质量和安全负责。
- 团队建设与培训：指导生产体系各部门工作，组织培训及考核，建设高效团队。
- 持续改进：提出工艺改进方案，推动技术升级和精益化管理。
任职条件
- 本科及以上学历，药学等相关专业优先。具备MBA或高级管理课程研修经历者更佳。
- 具备药品或食品行业高级管理人员任职资质，持有执业药师资格或类似专业资格者优先。
- 掌握食品生产工艺要点，能识别生产过程中的质量、安全风险，具备异常问题解决能力（如设备故障、质量偏差等）
- 8年以上药品或食品行业从业经验，至少5年以上中型及以上规模食药企业的全面管理工作经验，经历过药监、食品监管部门的现场检查
- 熟悉行业法律法规，精通生产计划与成本控制，具备卓越的领导力、跨部门协调和风险管控能力。
任职资格
- 应当至少具有医药或相关专业大学本科以上学历。
- 熟悉、掌握并正确执行国家药品管理相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定。
- 取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有10年以上药品生产和质量管理实践经验。
- 经相关食品药品监督管理部门进行业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训。
- 熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。
- 具备良好的组织、沟通和协调能力
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕