1、熟悉IS013485法规并能建立有效的管理机制；
2、负责质量体系文件的编制、修改、宣贯及发布等工作；
3、负责质量体系的运行及其有效性监督；
4、负责外审、内审、管理评审及不合格项的整改和跟踪验证等工作；
5、领导安排的其他工作等。
任职要求：
1、大专以上学历、曾在医疗器械企业从事质量体系工程师的相关经验2年以上优先；
2、熟悉相关法律法规、对体系建设有较深理解；文字表达能力强、能够独立编制体系文件；
3、具有体系外部审核和内部审核经验；
4、工作积极主动，认真严谨，责任心强；
5、具有较强的判断与决策能力、人际能力、沟通能力、计划与执行能力、客户服务能力、灵活处理问题能力。