岗位职责：
1、负责工艺规程、生产相关记录等的起草、修订工作。；
2、负责工艺技术等相关文件的现场落实工作；
3、参与生产过程中的偏差、变更、CAPA的调查、处理和实施；
4、参与新产品的工艺交接工作；
5、负责工艺验证方案、清洁验证方案的起草、实施工作；参与相关设备设施、公用系统验证方案的审核、并参与相应的验证工作；
6、审核归档批记录及生产辅助记录；
7、协助部门负责人组织员工的培训工作，参与对各岗位操作人员的操作技能考核；
8、负责生产经济技术指标、产品质量数据统计工作。
工艺员岗位要求：
1、具有药学、化学或化工专业大专及以上学历，从事两年以上原料药生产管理工作。
2、熟悉化合合成、多肽纯化生产工艺流程，熟悉《药品管理法》、GMP规范以及相关的法律法规，接受过原料药生产相关的审计或核查。
3、前期需要带班，跟着生产岗位走，有部分夜班，后期重心在工艺方面，长白班为主。