工作描述：

1、 遵守公司合规政策和GMP的要求进行各项工作

2、 按照验证管理及相关SOP的规定，负责CTU和灭菌柜的验证测试工作，包括但不限于验证方案和验证报告的起草，与用户部门沟通验证执行计划，执行验证测试。

3、 与外部验证供应商合作，确保验证服务商按照法规和公司的要求执行灭菌柜/CTU验证测试。

4、 维护、更新验证台账，确保验证周期内。

5、 其他分配的工作

人员资质要求

1、 大学本科或以上学位，药品或机械、电气相关专业；

2、 3年以上工作经验，有药厂工作经验佳；

3、 能熟悉使用电脑办公软件和打印机等设备。

4、 具备良好的沟通交流能力。

5、 具备验证仪器（如Testo、Kaye仪）操作技能，有灭菌柜和CTU验证经验优先考虑。

验证方案和报告需要双语，英语书写能力