（一）岗位要求：
1.药学或相关专业本科以上学历，或者具有中级专业技术职称，或持有执业药师资格。
2.至少五年从事药品商业化生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品商业化生产管理实践经验。
3.作为主要生产管理人员，具有商业化抗体大分子药品上市前生产核查或者上市后商业化生产管理经验者优先。
4.具有MAH相关工作B证经验者优先。
（二）主要职责：
5.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，监控影响产品质量的因素，以保证药品质量。
6.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
7.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。
8.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。
9.确保关键设备经过确认，完成各种必要的验证工作。
10.确保企业所有相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
11.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
12.批准并监督委托生产；
13.对公司MAH委托的产品生产负责监督和管理，相应管理流程的审批等；
14.完成公司安排的其他工作任务。