岗位描述:
1. 全面负责QC部门,包括理化/生化/微生物/取样/环测等各项工作的全面管理;
2. 负责分析方法验证工作,包括分析方法的验证/确认/转移及过程中的优化,起草与审核分析方法验证方案与报告,实施分析方法的验证;
3. 支持药物临床申报,协助完成报批资料中QC相关部分的工作;
4. 实验室的日常管理,样品的检测和报告,负责实验室相关偏差、异常,OOS/OOT/OOE的调查;
5. 完成上级领导交办的其他工作。
职位要求:
1、分析化学专业、生物化学、制药工程,药学或相关专业本科及以上学历;
2、5年以上制药企业QC相关工作经验,三年以上同等岗位工作经验;
3、熟悉液相操作,CE-SDS或SDS-PAGE电泳为必备条件;
4、熟悉GMP和相关法律法规,熟悉实验室检验操作流程;
5、具有较好的组织协调能力、沟通能力、责任心以及团队合作精神;
6、有抗体类相关工作经验者优先。(必须有抗体经验)
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、周末双休、年底双薪、节日福利、餐补