职位描述
1.熟悉制药企业QC检测的基本要求,包括但不限于对照品、测试样品、试剂试液,产品留样等;
2.熟悉药典检测基本技术指南,包括但不限于数据可靠性、方法验证、稳定性研究、元素杂质研究、基因毒性研究、清洁验证方法开发等;
3.熟悉药品检测相关仪器管理的基本要求,包括仪器维保、校验等事项;
4.熟练操作HPLC、GC,熟悉色谱系统工作站的软件应用和管理要求;同时具有操作其他仪器,如UV,KF,IR等者优先;
5.能独立开展分析方法的验证,包括但不限于方案起草、执行和报告起草;
6.熟悉QC及其相关的变更、偏差管理;
7.熟悉QC相关的内外部质量审计工作,并能组织完成相关缺陷项的整改及其跟踪;
任职要求:
1.药物分析、分析化学、应用化学等相关专业毕业;
2.良好职业道德,团队协作,较强的沟通能力;
3.工作细致、认真、有良好的抗压能力和时间进度管理意识;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕