岗位职责：
1、严格按照GMP法规和公司SOP要求，执行无菌制剂的生产操作。
2、负责无菌生产核心区域的操作，包括但不限于：配料、无菌灌装、冻干、轧盖、设备组装与灭菌等。
3、熟练进行无菌更衣，并确保在整个生产过程中维持无菌状态。
4、操作和维护无菌生产相关设备，如灌装机、冻干机、灭菌柜、隔离器等，并完成相关记录。
5、协助完成生产区域的清场、清洁和消毒工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，药学、制药工程、生物技术、化工及相关专业。
2、具备一年以上无菌药品或无菌医疗器械的生产经验， 熟悉GMP及相关法规，有工艺优化、工艺验证经验者优先。
3、深刻理解无菌生产概念，能严格遵循无菌操作规范。
4、能够适应洁净区着装要求，并能胜任一定强度的站立工作。
5、具备良好的质量意识、责任心和团队合作精神。