岗位职责
（1）负责监督生产过程，,对重要工艺参数进行及时复核，对现场不符合标准要求的操作或人员行为进行纠正或制止，必要时上报。
（2）定期对洁净区进行环境检测工作。
（3）根据相关法规要求，结合公司实际情况，及时复核/修改相应作业指导书，不断维护完善质量体系。
（4）及时完成各项整改/预防措施，确保符合现行各项质量法规要求。
（5）负责定期或不定期召开生产质量分析总结会议，提出质量改进意见并做好记录。
（6）负责检查并及时处理QA与生产员反馈的各类问题、安全隐患等，必要时汇报质量部经理。
（7）负责质量事故调查、分析、整改按验证计划定期完成相关验证工作措施的落实。
（8）负责原材料供应商审核和管理，负责原材料来料取样及物料判定。
（9）完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1.教育培训
大学专科以上，生物医学、生物工程等其他相关专业。
2.工作经验
一年以上医疗器械行业或药厂现场QA或质量管理相关经验，具备医疗器械或药品GMP知识，熟悉ISO 13485/GMP等质量体系要求。
3.技能与素质
有较强的沟通、协调能力，有较强的执行力和自我管理能力，有团队合作精神。
职位福利：五险一金、大牛带队、公司重点项目、节日福利、弹性工作、带团队、绩效奖金、全额公积金