岗位职责：
（1）负责医疗器械的研发与优化，包括设计、工艺开发、性能验证及产品转化；有动物源医疗器械和医美类研发和注册工作经验优先。
（2）开展项目相关处理技术研究，解决技术难点并提升产品安全性及有效性；
（3）主导或参与产品技术文档编写（设计输入输出、验证方案、风险分析等），确保符合医疗器械质量管理体系（ISO 13485）及法规要求；
（4）与生产、质量、注册等部门协作，完成产品试生产、工艺验证及注册申报工作；
（5）跟踪国内相关领域技术动态及法规标准，推动技术创新及知识产权布局；
（6）协助处理产品上市后的技术支持及改进工作。

岗位要求：

（1）2年以上医疗器械产品研发经验；
（2）生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等专业；
（3）有13485体系认证和医疗器械海外注册工作经验者优先；
（4）完整的三类无源医疗器械研发和注册经验证优先。