岗位职责：

1、参与临床开发策略的制定；

2、负责或参与临床研究项目相关资料的起草撰写和修订，包括但不限于研究方案、注册申报和沟通材料、研究者手册、临床研究报告等；

3、临床研究执行中的医学监查工作，包括但不限于方案培训、研究中心回答，方案偏离审查、EDC 数据审查，对临床研究中的安全性数据进行审核和评估；

4、领域内核心临床专家沟通和维护，组织项目相关的外部会议（如方案讨论会等），保持和研究中心的定期沟通，确保项目的顺利开展；

5、与内部其他职能部门协调合作，在例行会议上沟通，确保所负责的试验高质量完成；

6、负责内外部人员的医学资料制作，并提供相关培训。

7、与药物安全、药政事务、临床营运、数据管理等部门协作，与监管机构进行有效沟通；

8、根据合规性要求，修订公司SOP，确保所有临床试验严格按照临床试验方案进行且确保符合国家相关法规及公司SOP要求；

9、配合完成其他与临床研究相关的工作内容。

任职要求：

1、医学相关专业，硕士及以上学历，临床医学肿瘤方向等优先；

2、 2年以上相关工作经验，有临床医生、临床药理、细胞治疗项目经验优先，熟悉GCP和相关法规要求，熟悉临床试验方案设计和撰写及临床试验流程等；

3、工作认真负责，关注细节，思路清晰，有良好的中英文读写和口头表达能力，有较灵活的沟通和协调能力；

4、能够与临床合作方保持良好的协作关系，及时跟踪项目进展；

5、具有团队协作精神，能够独立开展工作，具有良好的时间管理能力、较强的理解能力、分析能力和对突发事件的应变处理能力。

职位福利：五险一金、定期体检、项目奖金、年底双薪、节日福利、带薪年假、免费午餐、员工旅游