1、遵照GCP、法律法规、临床试验方案、项目计划及公司要求，按时完成研究中心的启动、常规监查和中心关闭；

2、调研、选择、提供研究中心和研究者相关信息，确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验；

3、协助在计划时间内获得研究中心机构立项及伦理委员会批件，并签订临床试验合同；

4、按照项目计划，进行试验前的拜访，组织、筹备和主持启动会议，做好会议计划、会议记录及会议签到，负责在临床试验前培训研究者，就研究的设计、药物和研究计划与医院人员进行沟通，负责试验启动及进度跟踪，使其详细知悉方案规定和操作要求；

5、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，就临床出现的相关问题与试验团队保持密切的沟通，协助研究者及时完成数据质疑，核实知情同意过程，确保受试权益，核实原始数据，确保数据真实、准确、完整；

6、管理所负责研究中心试的物资，包括试验用药品、试验文件及试验的相关设备，及时、完整地收集研究相关资料；

7、协助研究中心进行不良事件/严重不良事件的报告，并跟踪随访；

8、实时撰写研究中心监查访视报告，记录并跟进解决问题，及时处理各种突发事件；

9、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。

任职要求：

1、医学、药学相关专业，本科及以上学历，药师、护士及医疗技师优先考虑；

2、5年CRA经验以上，有SCRA或LCRA经验，有细胞治疗项目经验者优先；

3、具有良好的时间管理能力、沟通能力、英语读写能力、分析和解决问题的能力，熟悉办公常用软件的使用；

4、能够独立承担工作，具有良好的抗压能力和执行力，以及良好的应变、沟通和协调能力，为人诚实、细致、严谨，有较强的责任感。