职位描述
职责描述:
1、 协助公司临床试验项目经理对公司委托研究的临床项目,包括对供应商前期考察、项目实施管理、质量管理等环节进行全面管理;
2、 负责临床项目研究中心筛选、所分配中心的立项、伦理递交/回复、合同协商、省局备案、启动培训、临床监查、促进受试者招募、质量控制、答疑、配合稽查/核查、研究中心关闭等,发现问题及时反馈给项目经理或者项目负责人;
3、 研究实施过程中进行质量控制与递交进展报告,起草及更新各类临床试验文件;
4、 汇总临床试验发现问题,真实、完整、准确地反馈临床试验中现存问题,提出相应解决方案并及时反馈给项目经理或者项目负责人,并积极解决;
5、 协助维护临床研究的相关文件,协助完成研究药物的安全性数据的汇总,负责所分配中心的TMF以及ISF维护;
6、 负责相应研究中心的研究财务管理;
7、 协助组织召开研究者会,项目启动会与总结会,负责所分配中心相应事宜;
8、 完成或项目经理(PM)或其他领导分配的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历(医药、临床等相关专业);
2、半年及以上临床试验相关经验和知识(有I期试验及BE经验优先考虑),接受C转A;
3、有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
4、熟练使用办公常用软件,包括word excel powerpoint等;
5、独立工作能力及团队合作精神;
6、 具有缜密的逻辑思维能力,踏实,敬业的工作态度,良好的人际关良好的沟通和协调能力。
职位福利:五险一金、全勤奖、带薪年假、节日福利、周末双休
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕