1 负责质量控制室日常工作的全面管理。

2 负责安排检验工作的监督检查，对重大质量检验偏差负责以书面形式上报。

3 组织审核原辅料、成品、包材的检验方法，审批相关的检验操作规程。

4 负责实验室检测方法验证、确认和设备确认工作的落实。

5 负责实验室管理的符合性。

6 确保检验用仪器、设备、试剂、试液、标准品、对照品、滴定液、菌种、培养基等管理符合GMP要求。

7 负责实验室OOS/OOT调查管理、变更管理、偏差管理等工作。

8 负责部门人员职责管理及考核，负责实验室管理制度的制修订，监督执行情况。

9 负责批检验记录的审核、出厂检验报告的审核。

10 负责本部门文件的审核工作。

11 负责产品、原辅材料的留样和稳定性考察工作的管理，对稳定性考察数据和图谱进行审核。

12 负责部门分析方法的对接和转移工作的管理，使对接工作有效开展。

13 负责对部门员工日常工作进行指导、监督和培训。

14 审核相关技术文件，包括但不限于：分析方法学的验证、转移或者确认的方案和报告；原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准；产品生产工艺规程；空白批生产记录、批包装记录、批检验记录；工艺验证和清洁验证的方案和报告；稳定性考察方案和报告；风险评估报告；变更实施方案、偏差处理报告、采取的纠正和预防措施；产品质量回顾分析报告等。

15 参与企业自检。

16 参与配合各种类型的审计。

17 配合质量协议的签订审核。

18 负责完成部门的其他临时性工作。