任职要求：

1、本科及以上学历，生物工程类、药学类、制药工程相关专业;

2、有2年以上生物药行业质量管理实践经验，熟悉变更、偏差、CAPA、风险评估等流程及要求，具有搭建药品质量体系经验者优先;

3、有较强的逻辑分析、解决问题能力和沟通协调能

4、熟悉药品管理法、生产监督管理办法、GMP及附录等法律法规。

岗位职责：

1、负责偏差、变更、CAPA、风险评估、质量协议的起草、审核评估及管理;

2、负责组织内部自查活动、起草审核自查报告;

3、其他领导安排到事项。

工作8小时，双休，如果加班有加班费，加班不会超过36小时/月，缴纳无锡社保（按照最低基数），有班车，包午餐（刷卡，补贴10.5元/午餐，按照实际出勤天数，次月发至工资）、无宿舍。