1.大专及以上学历，药学、生物工程、制药工程、微生物学、中药学等相关专业。
2.1-3年制药或医疗器械生产企业QA/QC相关经验，有GB/T42061/ISO13485内审员证者优先。
3.熟悉GMP、医疗器械等法规要求，具备现场QA经验者优先。

岗位职责：

生产现场质量监控
1.负责生产现场（包括配制、灌装、包装等环节）的日常质量监督，确保生产操作符合医疗器械生产管理规范及公司SOP要求。
2.对关键工艺步骤进行实时监控，及时识别并纠正偏差。
文件与记录审核
1.审核批生产记录、设备日志、环境监测记录等文件，确保数据完整性和可追溯性。
2.参与SOP、工艺规程、验证方案等文件的起草与修订。
环境与设备监控
1.监督洁净区环境监测（如悬浮粒子、微生物等）、设备清洁验证及校准状态
2.确保生产设施、仪器、物料状态符合质量要求。
质量体系支持
1.医疗器械质量体系维护。
2.配合内外部审核，现杨检查及整改后跟进。
3.参与质量培训，提升生产人员GMP意识。
其他职责
1.支持新产品技术转移、工艺验证及持续工艺确认活动。
2.定期汇总质量数据并分析趋势，提出改进建议。

公司有餐厅，上下班6号线国家医学中心地铁口有通勤班车接送