职位详情
医疗器械QC
4000-6000元
陕西医赛尔生物科技有限公司
西安
1-3年
大专
06-16
工作地址

医赛尔生物科技汉易产业园

职位描述
任职资格:

1.大专及以上学历,药学、生物工程、制药工程、微生物学、中药学等相关专业。

2.1-3年制药或医疗器械生产企业QC相关经验,有GB/T 42061/ISO13485内审员证者优先。

3.熟悉GMP、医疗器械等法规要求,具有QC经验者优先

岗位职责:

1、严格服从公司及部门领导安排,开展相关工作;

2、负责对进厂原辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水及留样品的检验工作,对检验结果的真实性、准确性、及时性负责;

3、执行质量标准和标准操作规程,如实出具检验报告单,拒绝行政或其他方面的干涉;

4、检验用仪器使用、维护和保养;

5、负责提供原辅料、包装材料检验所需的标准物质、化学试剂、玻璃仪器等常用易耗品的购买申请;

6、负责校验和验证的技术操作,提供验证工作中的质量检验;

7、标准溶液、缓冲液、滴定液等的配制、标定、保管和使用;

8、按考察周期定期对留样产品进行检查,做好留样观察记录的整理、归档、统计、分析工作;

9、留样产品留样观察的质量信息反馈与交流,留样期满样品的具体处理工作;

10、向质量部经理报告在检验过程中发现的质量问题或异常现象,并协助查找原因,妥善处理。

公司有餐厅,上下班有通勤班车地铁口接送

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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