研发QA-分析方向

职责描述：

1、 负责日常原始记录的合规性检查，确保原始记录和台账的书写准确性、规范性和及时性；

2、 负责各类研发方案和报告的审核(包括质量标准、COA、方法学验证方案或报告、各类质量研究方案、技术转移方案、稳定性实验方案等)；

3、 协助申报相关资料的审核；

4、 完成上级制定的其他工作；

职位要求：

1、 生物、医药、化工类相关本科及以上学历；

2、 熟悉制药行业相关法律法规及指南的相关要求；

3、 3年以上大中型制药企业研发QA工作经验或研发相关经验，具有分析仪器实验操作相关经验；

4、 有FDA、欧盟、GMP等官方检查、国家局一致性评价现场核查经历的优先考虑；

5、 工作细心，具备良好的沟通协调能力。