工作职责：

1.产品设计与开发。主导或深度参与取卵针、胚胎移植导管等辅助生殖器械的新产品设计、现有产品改进及迭代升级。

2.原型制作与测试。组织或执行原型样品的制作，设计并执行严格的实验方案，对原型进行功能测试、性能测试、可靠性等测试。分析测试数据，评估设计方案的可行性、有效性和安全性，识别风险点。

3.负责制定并执行设计验证计划，确保设计输出满足设计输入要求。

4.负责设计转化与生产支持。编制和审核关键的设计输出文件，包括但不限于：物料清单（BOM）、产品规范、装配图纸、工艺流程图（PFD）、关键工序作业指导书（SOP）初稿等。为生产、质量、注册部门提供技术支持，解决试生产和量产初期遇到的技术问题。

5.深入理解并确保研发活动符合医疗器械相关法规的要求，支持产品注册申报所需的技术文件准备。

6.跨部门协作与沟通。与市场部紧密合作，理解市场需求和竞争产品信息。与生产、采购、质量保证（QA）、质量控制（QC）、注册（RA）等部门高效协作，确保项目顺利推进。

任职要求：

1. 硕士以上学历，机械工程、生物医学工程、高分子材料科学与工程、精密仪器等相关专业背景。

2．3年以上医疗器械研发工作经验，具备无源植入/介入类医疗器械的完整设计开发周期经验；具有穿刺针类（如取卵针、活检针、注射针）、导管类（如微导管、移植导管、引流管）或类似精密介入器械研发经验者优先。

3. 熟悉质量体系、风险管理程序和医疗器械开发流程.

4. 具有很强的动手能力，敏锐的技术洞察力、跨部门协作能力。

5. 积极乐观，对职业发展有较好的追求。