岗位职责:
产品设计开发及改进:
1、根据公司发展方向,市场动向和客户需求,进行每年的研发项目规划,进行短、中、长期的项目研发规划;
2、负责体外诊断试剂盒新品项目市场需求的分析及公司产品线分析,负责立项并安排完成体外诊断试剂新产品开发和及现有产品的改进;
3、安排完成研发过程中的文献、专利等技术资料调研或编写,项目的设计开发策划及管理方案的制定和审核;
4、监督项目执行,审核相关记录及研发文档;及时解决项目中遇到的问题,安排督促项目研发各阶段的资源协调,保证项目执行进度。
产品优化:
1、安排解决因产品质量反馈的问题和优化;
2、安排定期完成现有产品的问题核实和优化;
3、根据公司战略或产品研发需求,安排和督促完成新产品的试用和评估。
部门管理:
1、完善部门相关制度并推进实施,及监督管理;
2、员工管理、定期考核评价、激励等;
3、定期进行团队建设规划、部门发展规划并推进实施;
4、部门与其他部门的工作对接、资源协调等;
5、客户/技术培训;
6、进行实验室的日常管理,配合实验室的资质维护等。
任职要求:
1、 学历要求硕士及以上,硕士12以上,博士8年以上(含>3年的管理经验);
2、 专业:分子诊断学、分子生物学、生物医学、生物技术、病原微生物、遗传学、医学检验等相关专业;
3、 熟悉分子生物学相关实验操作,如荧光PCR、反转录PCR、核酸提取、分子克隆、基因合成、测序等;
4、 熟悉常用的生物数据库,序列分析软件和引物探针设计软件的使用;具有较强的英文文献阅读能力;熟悉统筹规划方法,熟悉部门及项目管理;
5、 具有二类或者三类IVD产品开发经验,熟悉医疗器械注册申报相关法规和流程,具有项目转产经验;
6、 英语能力强,能够检索、阅读英文文献