工作职责

1. 产品调研与医学洞察： * 深入分析患者旅程及疾病领域、治疗现状及未满足的临床需求。
* 系统收集、整理、分析竞品医学信息及市场动态。 * 为产品定位、目标患者人群定义及差异化策略提供医学依据和洞察。

2. 产品生命周期医学管理： * 参与制定和执行产品的医学策略，支持产品的全生命周期管理。
* 维护和更新核心医学信息文件，确保信息的准确性和时效性。 * 监测产品安全性信息，协助处理潜在的医学相关问题。

3. 上市后临床研究项目管理： * 项目设计：根据产品策略和医学需求，主导或参与设计上市后临床研究方案（包括但不限于IV期研究、PMS、PASS、RWE研究等），确保方案科学、可行且符合法规要求， * 项目执行：全面负责研究项目的启动、实施与全流程管理。并确保研究数据及时、准确地收集、清理和分析。
* 项目管理：制定详细的项目计划、预算，管理时间表和资源分配；并有效解读研究结果，转化为可应用的医学信息和市场传播材料；确保所有医学活动严格遵守公司政策、行业规范（如GCP）及国家相关法律法规。

4. 专家沟通与协作：
* 撰写建立并维护与关键意见领袖（KOL）及领域专家的良好合作关系。
* 组织并主持专家咨询会、研究者会议等，就研究方案设计、执行及结果解读等议题进行深入交流。 * 有效传递产品医学价值，收集专家反馈，为医学策略提供输入。

5. 跨部门协作： * 与营销团队紧密合作，将医学证据转化为市场策略和推广材料。
* 与医学事务部、研发部、注册部、药物警戒部、市场准入部等相关部门高效沟通协作，确保项目顺利推进和信息的准确传递。

任职资格

教育背景‌：本科及以上学历，临床医学、中医学、中西医结合等相关专业‌。 ‌

工作经验‌：具备2年以上项目管理经验，熟悉临床行业相关政策及流程‌。