职位描述
岗位职责:
1、负责复杂制剂项目立项及研发,保证项目进度有效推进。
2、对项目进行全面分析,评估项目难点和关键点,负责项目立项报告、研究方案、项目计划的制订。
3、能够独立完成制剂研发从实验室小试研究到中试生产及注册批生产和转移工作。
4、负责项目研究过程中所有原始记录的完整性以及总结报告及申报资料的撰写。
5、熟悉注册法规及相关指导原则,解决项目研究过程中遇到的难题,对产品开发过程中的科学性和合规性负责。
任职要求:
1. 本科10年以上,硕士5年以上复杂制剂或改良药独立研发工作经验,具备同时独立开展2-3个以上项目的能力。
2. 熟悉复杂剂型、改良药口服固体、液体,注射剂等生产工艺以及生产设备,具有5个以上独立开发和项目申报工作经验。
3. 具有较强的分析能力和解决问题能力,具有优秀的团队合作精神和敬业精神,按照项目计划推进研发工作。
4.责任心很强,具有良好的沟通能力与自我提高内驱力,可承受一定的工作压力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕