8000-14000元
爱尔·东方眼谷健康科技产业园
2、针对眼科器械的特性,重点考虑微结构成型、去毛刺、洁净度控制等特殊设计需求。
制定模具加工、装配、调试工艺方案,并编制相关技术文件(DFM、PFMEA、控制计划等)。
3、主导新模具的试模、验收及工艺参数优化(吨位、速度、温度、冷却等),确保稳定生产出符合图纸和医疗标准的产品,并解决生产过程中出现的模具相关技术问题,如尺寸超差、毛刺、粘膜、磨损等。
4、负责模具开发项目的全过程管理,控制预算、进度和质量,确保所有模具设计、制造和变更活动符合ISO13485、GMP 及相关医疗器械法规要求。
5、编制和维护完整的设计历史文件(DHF)和技术转移文件。评估、选择和管理外部模具供应商,进行技术审核、进度跟踪和验收。
6、与产品研发、质量、注册、生产等部门紧密合作,参与产品设计评审,从可制造性角度提出建议,为生产团队提供模具使用、维护和保养的培训与指导。
任职要求:
1、本科及以上学历,模具设计与制造、机械工程、材料成型等相关专业。
5年以上精密金属模具(冲压、压铸、MIM模具等)设计开发经验,有眼科医疗器械、外科手术器械或植入物零部件模具开发经验的优先。
2、精通金属模具特性、各项工艺及表面处理技术,熟练掌握3D设计软件(UG NX优先)和AutoCAD,了解模流分析基本原理。熟悉微型金属注射成型(Micro-MIM) 或精密冲压工艺的优先。
3、熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系,了解医疗器械产品开发流程(如设计控制)。有无菌医疗器械或洁净室生产环境下的模具管理经验的优先
4、具备出色的分析问题和解决问题的能力,注重细节,良好的沟通能力和团队协作能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕