职位描述
岗位职责:
1. 保存正在实施中的试验方案及试验方案修改的副本、现行标准操作规程的副本,并及时了解主计划表的内容。
2. 审查试验方案是否符合GLP规范的要求,审查工作应当记录归档。
3. 根据研究的内容和持续时间制定检查计划,对每项研究实施检查,以确认所有研究均按照本规范的要求进行,并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议等。
4. 定期检查研究机构的运行管理状况,以确认研究机构的工作按照GLP规范的要求进行。
5. 对检查中发现的任何问题、提出的建议应当以口头和书面形式及时向QAM报告,并跟踪检查并核实整改结果。
6. 审查总结报告,撰写质量保证声明,明确检查的内容和检查时间,以及检查结果报告给试验单位负责人、项目负责人的日期,检查其是否准确完整地描述了研究的方法、程序、结果,是否真实全面地反映研究的原始数据。
7.审核试验单位内现行标准操作规程,参与标准操作规程的制定和修改。
任职要求:
1.具有农学、植保、医学、生物技术等相关专业本科或以上学历,具有3年或以上GLP/CMA/CNAS等工作经验优先考虑。
2. 具备GLP/CMA/CNAS规范相关知识,具备良好的口头和书面沟通能力,具备相应的工作和学习能力,能够履行质量保证工作。
3.能够正确理解或经过岗前培训后能够正确理解本中心的SOP,理解GLP/CMA/CNAS规范、指导原则等知识,能够掌握质量保证部门的工作流程,履行质量保证职责。
工作地点:吉林市高新区安庆路189号
待遇:双休、法休、五险
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕