岗位职责：

1、严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）及国家相关法律法规，协助质量副总构建并完善药厂质量管理体系，定期向质量副总汇报体系运行情况及优化建议；

2、主导药厂质量管理制度的制定、修订与审核，确保生产全过程（原料采购、工艺控制、成品检验等）符合GMP标准；

3、统筹药品生产质量全流程管理，包括原料入厂检验、生产过程监控、成品放行审核及质量追溯体系的实施；

4、负责药品质量异常事件调查、客户投诉处理及质量风险分析，制定纠正预防措施并跟进落实；

5、组织GMP内审、管理评审及风险评估，编制审核报告，推动质量体系持续改进；

6、对接省市级药监部门检查，主导GMP认证、飞行检查、专项核查等现场迎检工作，确保合规通过。

任职要求：

1、药学、制药工程等相关专业大专及以上学历，年龄40周岁以下，3年以上制药企业生产质量管理经验；

2、精通GMP法规及药品生产全流程质量控制要点，熟悉工艺验证、清洁验证等GMP核心环节；

3、持有执业药师证，掌握《中华人民共和国药品管理法》《中国药典》等法规标准，具备质量风险评估能力；

4、逻辑严谨、责任心强，擅长跨部门协作与突发事件应对，具备药监检查接待经验及良好的合规沟通能力。