职位描述
稷丰集团,专注于高端医疗设备和器械,与医疗行业前行者并肩合作前行,将全球最前沿先进的科研创新成果推广和应用于国内各大医疗机构,致力于提高人们的医疗水平和生命品质,为健康中国贡献稷丰智慧和力量!我们诚邀您的加入!
工作职责:
1. 体系建立与维护: 负责建立、实施、维护和持续改进公司仓储(包括常温库、阴凉库、冷库、特殊管理药品库等)的全面质量管理体系,确保符合《药品管理法》、GSP(《药品经营质量管理规范》)及公司内部要求。制定公司质量战略与年度目标;
2. 流程监控与合规: 监督药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等全过程的质量操作,确保所有环节符合 GSP 规范,杜绝质量风险;
3. 文件管理: 组织制定、审核、修订与仓储质量相关的管理规程(SOP)、操作记录、台账表格等文件,并监督执行。负责审批所有与质量相关的文件,确保符合质量注册要求和质量标准;
4. 质量控制活动:
· 负责药品的入库验收、在库养护、出库复核等关键环节的监督与指导;
· 组织对库存药品进行定期循环盘点、质量巡查,有效控制库存药品的质量状态;
· 负责冷藏、冷冻药品储存运输过程的温度监控与管理,确保冷链不断链。
5. 偏差与问题处理: 负责对仓储过程中出现的质量偏差、投诉、退货、不合格品等进行调查、分析、处理并制定纠正预防措施(CAPA)。组织管理评审和内审,推动 CAPA 闭环;
6. 内审与迎检: 组织或参与仓储相关的内部审核和管理评审;全面负责应对药监部门的飞行检查、常规检查等外部审计工作。主导 ISO 13485、GMP 等认证及年度监督审核;
7. 培训与督查: 对公司仓储及医院仓储、物流等相关岗位人员进行 GSP 法规、质量意识和操作规程的培训,考核与检查,提升团队整体质量水平。管理质量团队,制定梯队培养与绩效方案、承担团队内带教和培训、培训课件工作;
8. 系统验证: 参与仓储温湿度监控系统、仓库管理系统(WMS)等的验证工作,确保其运行准确、可靠;
9. 负责审批所有与质量有关的变更,监控处理偏差、不良反应报告的调查与处理落实情况;
10. 组织质量异常、客诉、成本改善项目,推动六个西格玛/QCC 质量控制圈活动;
11. 领导交办的其他质量相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,人力资源等管理类专业优先;
2、五年以上相关HR工作经验和编辑制作各种培训课件、培训经验,有医疗行业相关经验优先;
3、对人力资源六大模块有比较全面的了解,擅长招聘、薪酬或培训模块的优先;
4. 以结果为导向,善于学习, 具有优秀的学习能力和积极主动的学习意识;
5、熟练操作相关办公软件(Word,Excel 及 PPT 制作),有良好表达和逻辑思维能力;
6、具有良好的人际沟通、倾听、共情能力、演讲和表达能力;
7、品行良好、品德优秀、责任心强、工作积极、细心、独立,有较强的抗压能力和应变能力;
8、目标导向、勤奋有上进心,内驱力较强,富有团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕