1）负责质量检测人员的业务指导、培训、考核工作；

2）负责策划检验计划并监督实施；

3）负责监管原材料检验、过程检验、成品检验的规范；

4）负责监管各车间洁净室环境检验的实施；

5）负责监管材料、成品留样的合规性；

6）负责监管产品外部投诉处理的管理及质量改进的有效性；

7）负责质量检测费用的控制；

8）负责组织不合格品、退货产品的处理；

9）负责协调公司不良事件（含重大医疗器械安全事件）处理；