岗位职责:
1. 工艺设计与优化
- 根据隐形眼镜材料特性及产品标准,主导工艺流程的开发与设计。
- 调试生产设备参数,优化工艺流程,提升生产效率,降低废品率,确保镜片各项性能达标。
2.工艺过程管控
- 制定并完善工艺流程,生产工艺标准操作规范(SOP),监控各环节执行情况,实时跟踪关键指标,预防工艺偏差。
- 快速响应生产异常,分析根本原因,制定解决方案并验证效果。
3. 设备与工装协同
- 协助设备工程师优化生产设备的工艺适配性,提出自动化改造或参数调整需求。
- 参与工装的设计、选型与验证。
4. 质量与合规管理
- ,根据质量体系要求制定工艺质量控制方案。
- 协同质检部门完成半成品及成品的工艺检测,推动工艺持续改进。
5. 法规与安全执行
- 跟踪隐形眼镜生产法规动态(材料安全要求、洁净车间标准),组织工艺验证(灭菌、清洁),确保符合GMP规范。
- 识别生产风险(化学试剂使用、高温操作),制定安全防护措施,保障生产环境合规。
6. 跨部门协作与创新:对接研发团队完成新产品工艺转化,提供生产可行性建议;协同供应链优化原材料采购标准。
7. 文档与培训管理:编写工艺流程图、SOP、验证报告等技术文档,配合内审及监管机构检查。
任职资格:
1、本科及以上学历,高分子材料、化学工程、生物医学工程、机械制造等相关专业优先。
2、 经验:3年以上隐形眼镜或医疗器械生产工艺工作经验,熟悉接触镜生产全流程者优先。
3、 技能:掌握模压等成型工艺,熟悉GMP规范及ISO 13485体系,具备设备调试与数据分析能力。
4、素养:严谨细致,具备跨部门协作能力,适应生产现场问题快速响应,可接受短期出差。