岗位职责：

1. 工艺设计与优化
- 根据隐形眼镜材料特性（如硅水凝胶）及产品标准，主导成型工艺（模压）及后处理流程（清洗、消毒、包装）的开发与设计。
- 调试生产设备参数（温度、压力、固化时间等），优化工艺流程，提升生产效率，降低废品率，确保镜片光学性能（透氧性、屈光度）及物理性能达标。
2. 生产过程管控
- 制定并完善生产工艺标准操作规范（SOP），监控各环节执行情况，实时跟踪关键指标（尺寸公差、表面粗糙度），预防工艺偏差。
- 快速响应生产异常（镜片破损、度数偏差、杂质残留等），分析根本原因，制定解决方案并验证效果。
3. 设备与工装协同
- 协助设备工程师优化生产设备（大气电浆、注胶压合、光固、水化等）的工艺适配性，提出自动化改造或参数调整需求。
- 参与模具、夹具等工装的设计、选型与验证，确保其精度满足镜片生产要求。
4. 质量与合规管理
- 依据NMPA、FDA、GB/T 42061等法规及ISO 11980行业标准，制定工艺质量控制方案（灭菌效果验证、生物相容性测试）。
- 协同质检部门完成半成品及成品的工艺检测（透氧率、含水量、表面洁净度），推动工艺持续改进。
5. 法规与安全执行
- 跟踪隐形眼镜生产法规动态（材料安全要求、洁净车间标准），组织工艺验证（灭菌、清洁），确保符合GMP规范。
- 识别生产风险（化学试剂使用、高温操作），制定安全防护措施，保障生产环境合规。
6. 跨部门协作与创新:对接研发团队完成新产品工艺转化，提供生产可行性建议；协同供应链优化原材料采购标准。
7. 文档与培训管理:编写工艺流程图、SOP、验证报告等技术文档，配合内审及监管机构检查。

任职资格：

1、本科及以上学历，高分子材料、化学工程、生物医学工程、机械制造等相关专业优先。
2、 经验：3年以上隐形眼镜或医疗器械生产工艺工作经验，熟悉接触镜生产全流程者优先。
3、 技能：掌握模压等成型工艺，熟悉GMP规范及ISO 13485体系，具备设备调试与数据分析能力。
4、素养：严谨细致，具备跨部门协作能力，适应生产现场问题快速响应，可接受短期出差。