岗位职责:
1、负责病原体核酸检测(细菌、病毒、真菌等)及肿瘤基因检测(基因突变、拷贝数变异、融合基因等)二代测序(NGS)试剂盒的研发工作,涵盖引物探针设计、反应体系优化、试剂配方筛选、工艺参数确定等全流程。
2、制定研发方案、实验计划,独立完成实验操作(核酸提取、文库构建、PCR扩增、测序数据分析等),准确记录实验数据,撰写研发报告、技术文档及专利申请材料。
3、负责研发产品的性能验证(灵敏度、特异性、重复性、稳定性等),针对实验中出现的问题进行排查、优化,确保产品符合临床检测需求及行业标准。
4、配合生产部门完成研发成果的技术转化,提供生产过程中的技术支持,解决量产过程中出现的技术难题;配合质量部门建立产品质量控制体系,参与产品注册相关资料的整理。
5、关注二代测序技术及病原体、肿瘤基因检测领域的前沿动态、行业标准及法规要求,引入新技术、新方法,推动产品迭代升级;与临床团队联动,对接临床需求,优化产品设计。
任职要求:
1、硕士及以上学历,分子生物学、生物化学与分子生物学、遗传学、生物技术、医学检验、生物工程等相关专业;具备2年及以上二代测序试剂盒研发经验者,学历可放宽至本科。
2、熟悉病原体核酸检测或肿瘤基因检测领域的分子机制、检测原理,有相关产品研发经验者优先(如NGS病原体Panel、肿瘤基因突变检测试剂盒研发经历)。
3、熟悉分子生物学常用实验仪器(PCR仪、测序仪、核酸提取仪、荧光定量PCR仪等)的操作与维护,了解相关试剂(酶、引物、探针、文库构建试剂盒等)的特性与应用。
4、具备良好的数据分析能力,能对测序数据、性能验证数据进行统计分析,结合实验结果优化产品设计;熟练使用Office、GraphPad Prism等软件,具备技术文档、专利撰写能力。