岗位职责:
-负责产品放行前完成对批记录的审核。
-审核和批准所有与质量有关的变更,确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
-监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态,并完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
-确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
-确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据并完成产品质量回顾分析。
-对质量保证人员进行培训,并根据实际需要调整培训内容。
岗位要求:
- 药学/中药学/生物或相关专业大专以上学历。
- 具备制药企业质量负责人岗位3年以上工作经验。
- 具备制剂经验者优先。