岗位职责

1.监督药品生产过程，确保符合GMP标准及SOP操作规范 。

2.负责质量文件管理（如SOP修订、批生产记录审核）及内部质量审核 。

3.处理不合格品及客户投诉，制定纠正措施并跟踪整改 。

4.参与供应商评估及原材料质量监控，确保供应链合规 。

任职要求

1.专业背景：药学、生物学、化学工程或相关专业本科及以上学历。

2.1-3年药品企业QA或生产经验，有GMP认证或飞检经验者优先 。

3.技能要求：熟悉GMP/GPP体系及药品法规，具备数据分析及风险评估能力 。

4.熟练使用办公软件，沟通协调能力突出，能适应高强度工作 。

5.具备良好的跨部门沟通能力和团队协作精神，善于推动问题解决。

6.学习能力强，能快速掌握新产品、新工艺的质量管控要点。