岗位职责

1.检测任务执行：负责药品及环境样品的微生物检测（如菌落总数、致病菌、无菌检测等），确保符合国家标准或企业内控标准 。执行工艺用水（如纯化水）的微生物限度及细菌内毒素检测 。

2.微生物实验室管理：操作及维护微生物检测仪器（如培养箱、显微镜、高压灭菌锅等），定期进行设备校准与记录 。配制培养基、试剂，管理菌种传代及保存，确保实验材料有效性 。

3.质量控制与改进：参与实验室内部质量控制活动，分析异常数据并提出工艺优化建议 。跟踪最新检测技术及法规更新（如GMP、ISO标准），协助修订SOP文件 。

4.其他职责：完成检测报告的编制、归档及数据追溯 。配合生产部门完成洁净区环境监测（沉降菌、浮游菌、表面微生物等） 。

任职要求

1.学历与专业：大专及以上学历，微生物学、生物技术、食品科学、药学等相关专业 。

2.技能与经验：1年以上微生物检测经验，熟悉无菌操作、微生物培养及鉴定技术（如革兰氏染色、PCR） 。

3.具备检验仪器操作能力及数据分析基础（Excel、SPSS） 。持有微生物检验员资格证、实验室安全培训证书者优先 。熟悉《中国药典 》等相关法规 。

4.综合素质：严谨细致，具备风险意识及问题溯源能力 。良好的团队协作与跨部门沟通能力 。