岗位职责
1.负责三类无源植入医疗器械产品产线建设和质量体系的建立，负责新产品的转产。
2.负责医疗器械产品日常生产运营管理，确保生产计划顺利执行，按时保质保量完成生产任务。
3.协助进行供应链管理工作，包括供应商的开发、筛选、评估与合作维护，保障原材料的稳定供应，优化供应链效率，降低供应链风险。
4.协助推进生产工艺管理，负责生产工艺的制定、优化与改进，解决生产过程中的工艺难题，提升生产效率和产品质量，降低生产成本。
5.建立并完善生产运营相关的规章制度和流程，确保生产、供应链、工艺等环节的规范化、标准化运作，符合三类无源植入医疗器械的法规要求。
6.协调与研发、质量、销售等部门的沟通与协作，保障生产运营与其他环节的顺畅衔接，共同推进公司产品的研发、生产与市场推广。
7.严格遵守国家关于三类无缘植入医疗器械生产的相关法规和标准，确保生产运营过程合规，主导应对各类法规检查和审核。
岗位职责
1.本科及以上学历，生物医学工程、材料学、化学、生物工程、医疗器械等相关专业。
2.10 年以上医疗器械生产运营管理经验，其中至少 5 年三类植入医疗器械经验
3.具备丰富的供应链管理经验，熟悉供应商管理流程和供应链优化方法。
4.建立并管理过生产质量体系，任期内通过新产品体系考核
5.车间的建设和维护，了解生产环境的管理和优化，参与过产线的建设和投产
6..精通三类无源医疗器械生产相关的法规和标准，如《医疗器械生产质量管理规范》等，有丰富的法规合规管理经验。
7.具备优秀的团队管理能力、沟通协调能力和问题解决能力，能够有效推动跨部门协作，应对复杂的生产运营问题。