1、负责计算机化系统质量体系文件的持续优化与维护，确保验证策略、流程及标准操作规程（SOP）符合GxP规范要求；
2、参与工厂计算机化系统的日常运维及周期性审核，保障系统持续合规运行；
3、承担IT合规职能，负责系统审计跟踪、权限管理及数据完整性监控；
4、主导LIMS、QMS、WMS等关键计算机化系统的验证与再验证工作；
5、开展计算机化系统差距分析和合规评估，为新建和现有系统提供合规指导；
6、管理计算机化系统全生命周期活动，包括变更控制、偏差处理、定期回顾及系统退役。

1、精通GAMP5及相关制药行业法规（GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, WHO等），具有多系统验证经验者优先；
2、药学、化学、生物、计算机或相关专业大专及以上学历；
3、5年以上制药行业计算机化系统验证或IT质量管理经验；
4、具备优秀的逻辑思维和书面表达能力，能熟练阅读和撰写英文技术文档。