职位描述
岗位职责：
生产过程管理
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严格按照GMP要求组织生产：确保生产过程符合GMP规范，产品质量符合要求。
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执行生产计划：按照生产计划执行生产任务，及时汇报生产任务完成情况。
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规范生产过程管理：按照GMP、药品管理和公司要求，规范生产过程管理并进行持续改进。
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关键工序操作确认：对关键生产操作过程进行确认，确保符合工艺要求。
工艺技术管理
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审核批记录和工艺规程：确保生产工艺验证完成，关键设备经过确认。
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工艺验证与确认：负责工艺验证方案、报告的起草、具体实施，对验证过程中各种数据汇总、复核，对验证结果进行分析。
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工艺优化与改进：组织生产工艺以及流程改善，协助设备验证，及时调查、处理生产过程中任何偏差和异常情况。
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技术转移与支持：负责无菌制剂生产工艺技术转移、规模放大支持和生产活动支持。
文件与记录管理
人员培训与管理
质量与偏差管理
其他职责
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设备管理：协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作。
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生产现场管理：负责生产现场定置管理工作，持续5S管理要求。
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安全管理：负责本车间的安全管理工作，对安全知识教育，抓好班组安全工作。
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协助其他工作：协助无菌生产相关工作，服从工作安排，完成其他临时性任务
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕