职位描述
岗位职责：
1. 工艺管理与监督
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负责监督生产人员严格按照工艺规程和标准操作规程（SOP）进行操作，确保生产过程符合GMP要求。
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对生产过程中的工艺执行情况进行检查，及时纠正偏差，确保生产操作符合标准。
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负责工艺文件的编写、修订和管理，包括工艺规程、批生产记录、验证方案等。
2. 生产过程支持
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根据工艺要求，及时填写生产指令和包装指令，并经审核批准后下发到各岗位。
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负责生产过程中的质量监控，包括物料管理、标识管理、清场管理等。
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协助解决生产过程中出现的技术问题，确保生产顺利进行。
3. 验证与改进
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负责工艺验证、设备验证、清洁验证等验证工作的文件编写和实施。
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参与新产品的小试、中试和工艺放大工作，确保新产品顺利投产。
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对现有工艺进行优化和改进，提高生产效率和产品质量。
4. 文件管理与培训
5. 质量与安全管理
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参与质量部门的GMP符合性检查，配合完成相关工作。
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负责生产现场的GMP规范整改，确保生产环境符合要求。
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对生产过程中的偏差、OOS/OOT（超出规格/趋势）进行调查，并制定CAPA（纠正与预防措施）。
6. 其他职责
任职要求
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕